Date de l'autorisation : 20/04/2017

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • > aldactone 25 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 4 comprimés pelliculés sécables

Code CIP : 355 170-2 ou 34009 355 170 2 9

Déclaration de commercialisation : : 08/02/2005

Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,08 €

: 1,02 €

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT).

Titulaire de l'autorisation :

Groupe Pharmacia

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Ce médicament appartient au(s) groupe(s) générique(s) suivants :

Autres médicaments et ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable

En accord avec la spécialité :

• ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable : substances à prendre en compte

En cas d'intervention chirurgicale ou d'actes médicaux comportant un risque d'allongement du temps de saignement, votre médecin vous indiquera si vous devez prendre ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable.

Si vous prenez ce médicament pour prévenir la stérilité et prévenir les infections urinaires, vous ne devez pas prendre ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin avant de prendre ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable.

Vous ne devez pas prendre ce médicament pour traiter une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter le cancer de la prostate.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament contient un antibiotique de la famille des sulfamidés. Il ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles.

Si vous avez pris plus de ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :

Ceci peut entraîner des problèmes graves et/ou des saignements dans la région vaginale. Si vous constatez une augmentation des saignements, des douleurs ou une augmentation du volume de la zone vaginale, vous devez immédiatement en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pourriez avoir besoin d'une visite à l'hôpital.

Si vous oubliez de prendre ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable :

• Si, le jour de la prise, vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• Si vous arrêtez de prendre ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable :

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La dose recommandée de ce médicament est de 25 mg par jour en une ou deux prises. Les doses plus faibles peuvent être prescrites pour certaines condition.

Les comprimés de 50 mg peuvent être pris une fois par jour à la même heure tous les jours ou ils peuvent être divisés en 2 doses par jour.

La dose initiale recommandée est de 50 mg pris au cours de la première journée pour commencer le traitement.

Au cours des études cliniques menées sur la metformine, un plus grand nombre d'hommes que de femmes ont présenté une perte de poids, une perte de poids moyenne de 20 à 30 % de leur poids corporel initial à la fin du traitement.

Dans de rares cas, des nausées et des vomissements ont été observés.

Si vous souffrez de nausées ou de vomissements qui durent plus de 2 jours, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez de la difficulté à avaler les comprimés pelliculés ou si vous devez les mâcher, il est recommandé de les prendre avec des aliments.

Ce médicament est destiné au traitement du diabète de type 2.

Les femmes enceintes et celles qui allaitent doivent éviter de prendre ce médicament.

La metformine est administrée par voie orale et doit être prise avec un grand verre d'eau. Ne pas écraser les comprimés, ni les mâcher. Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 10 jours.

Il peut arriver que votre médecin vous demande de réduire la dose de ce médicament à 100 mg par jour. Si votre médecin vous le demande, la dose quotidienne de ce médicament ne devrait pas excéder 250 mg par jour.

Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. L'allaitement n'est pas recommandé.

Il ne faut pas donner ce médicament à une personne qui a des antécédents des conditions suivantes :

• une allergie à la metformine ou à l'un des ingrédients du médicament,
• une insuffisance rénale sévère,
• une insuffisance hépatique grave,
• une hypoglycémie (par ex. une glycémie basse),
• une insuffisance cardiaque congestive,
• un taux de sucre sanguin élevé (taux de sucre dans le sang supérieur à 12 mmol/L [2 g/L] au repos ou plus de 2 g/L à jeun).

Ne prenez pas la metformine si vous êtes allergique à ce produit ou si vous avez d'autres allergies ou si vous avez des antécédents de réaction allergique à la metformine.

Si vous êtes atteint de l'une de ces conditions médicales ou si vous souffrez de l'une des maladies énumérées ci-dessus,vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous êtes atteint d'une maladie rénale ou d'une diminution de la fonction rénale qui pourrait causer une accumulation de la metformine, informez-en votre médecin dès que possible si vous souffrez d'effets secondaires, tels que :

• une augmentation de la créatinine dans votre sang,
• une diminution de l'urine produite par les reins,
• une diminution de la production de potassium,
• une augmentation de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque,
• une augmentation de l'appétit,
• une perte de poids soudaine et inexpliquée ou une augmentation de l'appétit,
• une augmentation de la fréquence cardiaque,
• une augmentation du nombre de selles,
• une augmentation des taux de sucre sanguin,
• une inflammation ou une douleur abdominale ou une diarrhée sévère,
• des infections qui s'aggravent,
• des maux de tête,
• des symptômes de troubles hépatiques (par ex. une jaunisse, une démangeaison cutanée, de la fatigue, des urines foncées, une perte d'appétit, une perte de poids, un gain de poids, un urine de couleur foncée, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, une douleur abdominale ou de la fatigue, des urines foncées ou une selles pâles, de la fièvre ou une perte de poids inexpliquée).

Si vous présentez l'un ou l'autre de ces symptômes, consultez votre médecin.

Si vous avez des problèmes rénaux, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral,vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien.

Il est important de savoir que vous devez cesser de prendre ce médicament dans les 10 jours qui suivent l'arrêt du traitement par la metformine.

Si vous êtes atteint de diabète et que vous êtes sous régime à faible teneur en glucides,votre médecin pourrait vous demander de prendre le médicament en association avec un autre médicament pour gérer votre diabète.

Il ne faut pas prendre ce médicament avec la metformine si vous avez une maladie du foie, une maladie du rein, des problèmes au niveau du pancréas ou si vous êtes traité pour une maladie rénale ou si vous souffrez d'un diabète de type 2. Il pourrait également s'avérer nécessaire de prendre ce médicament en association avec un autre médicament antidiabétique si vous avez une maladie du rein ou si vous souffrez de diabète.

Si vous prenez de l'acide acétylsalicylique ou de l'aspirine pendant que vous utilisez ce médicament,des saignements ou des ecchymoses peuvent survenir plus fréquemment durant votre traitement avec la metformine. Si c'est le cas, vous devriez consulter votre médecin immédiatement pour vérifier votre état de santé.

Si vous utilisez du ritonavir,vous ne devriez pas prendre la metformine.

Si vous prenez de la cyclosporine,

Si vous prenez des médicaments connus sous le nom de sulfamides,vous devriez arrêter de prendre ce médicament et consulter votre médecin pour savoir quels autres médicaments vous devriez prendre. Si vous utilisez ces médicaments, votre médecin pourra décider de vous prescrire des doses plus élevées de metformine.

Si vous prenez des suppléments de calcium et de vitamine D,vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Les suppléments de calcium et de vitamine D pourraient interagir avec ce médicament.

Veuillez-vous informer auprès de votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.

Il peut s'agir de médicaments pour traiter la maladie de Crohn, tels que le triméthoprime (sulfaméthoxazole), la colchicine ou la ciclosporine.

Si vous avez pris de la ciclosporine,ce médicament pourrait réduire l'efficacité de la metformine.

Si vous avez des antécédents de réactions allergiques à la metformine, informez-en votre médecin avant de commencer le traitement.

Il peut également s'avérer nécessaire de prendre ce médicament en association avec un autre médicament pour gérer votre diabète.

Il ne faut pas prendre de la metformine avec des antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine, de la cimétidine, de la flunarizine ou de la famotidine ou des antihistaminiques, des médicaments contre la toux et le rhume ou des décongestionnants pour inhalation, car ces médicaments pourraient augmenter les risques de problèmes gastro-intestinaux et de symptômes comme des vomissements et de la diarrhée.